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1.医疗行业需要内审员吗

根据药品监督管理局的规定,各医疗器械生产企业,为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求,配合市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中,所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训,参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.被审核*负责人应如何应对内审

内部审计过程中,如发现问题,被审计部门负责人和内部审计人员应及时保持联系,保持信息渠道畅通有效。及时协商沟通相关情况,确保内部审计工作顺利开展。并希望各部门、各内审人员积极行动,以高度负责的精神和有效的工作完成审计任务,为进一步推动公司发展作出积极贡献!

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3.内审员的任职要求

1热爱本职工作,思想进步;2 参加内审员培训,掌握审核要求、程序方法和技巧,经考核合格,具有内审员资格证书;3 熟悉本实验室审核范围内相关仪器设备的性能和检测方法、检测的关键过程和结果评价;4 熟悉本实验室审核范围内涉及本实验室管理体系文件中的各项规定;5 工作认证、客观公正、坚持原则;6 思路开阔、有较强的观察、分析和判断能力;7 有较强的交流沟通能力;8 由管理者任命。

4.优秀内审员应掌握的审核技巧

如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问,则应做到自然、合理,切忌生搬硬套。审核员应保持耐心、礼貌和微笑的姿态,这将有助于克服受审核方人员的畏惧心理。对现场不同层次和岗位的被访者所提的问题应有所不同,审核员要注意认真听取被访者的回答,并作出适当的反应。首先必须对回答表现出兴趣,保持眼神接触,

5.内审员有什么要求

内审员应在内审工作中能保持独立性和客观性,也就是说不能审核自已的工作,条件允许的情况下,内审员应不能审核自己所在部门的工作内审员挑选完毕,整个内审组就算完全成立了。内审组长应按照年度内审方案的工作安排,制定详细的本次内部审核的具体工作计划。主要内容应该包括审核目的和范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排,主要审核内容等。

6.内审员培训需要多少钱

内审员培训的费用因培训机构培训内容和培训形式而异,一般来说内审员培训的费用在几千到几万元之间。具体的费用取决于培训的级别和时长,以及培训机构的声誉和地区差异。建议你在选择培训机构时,多比较不同机构的课程内容师资力量和学员评价,同时也可以咨询一下培训机构的具体费用信息以便做出合理的决策。

7.内审员资格证培训机构

一些知名的内审员资格证培训机构包括:中国质量认证中心(CQC)、国际注册内审员协会(IRCA)、中国国际质量认证中心(CIC)等。这些机构提供内审员资格证培训课程,包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系等方面的培训。

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