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1.医疗行业需要内审员吗

根据药品监督管理局的规定,各医疗器械生产企业,为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求,配合市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中,所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训,参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员有什么要求

内审员应在内审工作中能保持独立性和客观性,也就是说不能审核自已的工作,条件允许的情况下,内审员应不能审核自己所在部门的工作内审员挑选完毕,整个内审组就算完全成立了。内审组长应按照年度内审方案的工作安排,制定详细的本次内部审核的具体工作计划。主要内容应该包括审核目的和范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排,主要审核内容等。

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3.内审员资格证在哪里报名

内审员资格证的报名可以通过以下渠道进行,直接联系内审员资格证培训机构,如中国质量认证中心(CQC)、国际注册内审员协会(IRCA)、中国国际质量认证中心(CIC)等。他们通常会提供官方网站或联系方式,你可以咨询报名事宜。咨询当地的培训机构、高校或职业培训学校,了解是否有提供内审员资格证培训并进行报名。在线平台如培训机构的官方网站教育培训平台等,可以搜索相关的内审员资格证培训课程,并进行在线报名,在报名前建议你仔细了解培训机构的信誉和课程内容,选择合适的培训机构进行报名。

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